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醫(yī)療器械解決方案
發(fā)布時間：
2018-08-03
醫(yī)療器械產(chǎn)品中，小到骨螺釘、血壓計，大到手術(shù)床、超聲儀等，都與人體健康息息相關(guān)。因此醫(yī)療器械行業(yè)的制造品質(zhì)以及生產(chǎn)過程的安全性、有效性、穩(wěn)定性都需要進行嚴格的控制。近些年，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)能夠?qū)a(chǎn)品出口甚至銷往歐美等發(fā)達地區(qū)，嚴格的行業(yè)標準也成了眾多醫(yī)療器械所面臨的新挑戰(zhàn)。
不僅能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)制造過程可控性、可追溯性管理，其輔助FDA(FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，在國際上，F(xiàn)DA 被公認為是食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。)等法規(guī)的認證，是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)信息化管理建設的優(yōu)良選擇。
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